તબીબી ઉપકરણ ક્ષેત્રમાં દવા, મશીનરી, ઈલેક્ટ્રોનિક્સ, પ્લાસ્ટિક અને અન્ય ઉદ્યોગોનો સમાવેશ થાય છે, તે એક મલ્ટિડિસિપ્લિનરી, જ્ઞાન-સઘન, મૂડી-સઘન હાઇ-ટેક ઉદ્યોગ છે.ત્યાં હજારો તબીબી ઉપકરણો છે, જાળીના નાના ટુકડાથી લઈને એમઆરઆઈ મશીનના મોટા સેટ સુધી, ખાસ કરીને જ્યારે આપણે હોસ્પિટલો અથવા ક્લિનિક્સમાં હોઈએ ત્યારે તે જોવાનું ખૂબ જ સરળ છે.તો તબીબી ઉપકરણ શું છે? GHTF/SG1/N071:2012,5.1 અનુસાર, તબીબી ઉપકરણની વ્યાખ્યા નીચે મુજબ છે:
ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ, ઉપકરણ, અમલ, મશીન, ઉપકરણ, ઇમ્પ્લાન્ટ, ઇન વિટ્રો ઉપયોગ માટે રીએજન્ટ, સોફ્ટવેર, સામગ્રી અથવા અન્ય સમાન અથવા સંબંધિત લેખ, જે ઉત્પાદક દ્વારા એકલા અથવા સંયોજનમાં, મનુષ્યો માટે, એક અથવા વધુ માટે ઉપયોગમાં લેવાનો હેતુ છે. નો ચોક્કસ તબીબી હેતુ(ઓ):
- રોગનું નિદાન, નિવારણ, દેખરેખ, સારવાર અથવા નિવારણ;જેમ કે ડિજિટલ થર્મોમીટર, બ્લડ પ્રેશર મોનિટર, એનરોઇડ સ્ફીગ્મોમેનોમીટર, સ્ટેથોસ્કોપ, નેબ્યુલાઇઝર, ફેટલ ડોપ્લર;
- નિદાન, દેખરેખ, સારવાર, ઈજાને દૂર કરવી અથવા વળતર;જેમ કે કૃત્રિમ અસ્થિબંધન, કૃત્રિમ મેનિસ્કસ, સ્ત્રીરોગવિજ્ઞાન ઇન્ફ્રારેડ ઉપચાર સાધન;
- શરીર રચના અથવા શારીરિક પ્રક્રિયાની તપાસ, બદલી, ફેરફાર અથવા સમર્થન;જેમ કે ડેન્ચર, જોઈન્ટ પ્રોસ્થેસિસ;
- જીવનને ટેકો આપવો અથવા ટકાવી રાખવો;જેમ કે કટોકટી વેન્ટિલેટર, કાર્ડિયાક પેસમેકર;
- વિભાવનાનું નિયંત્રણ;જેમ કે લેટેક્સ કોન્ડોમ, ગર્ભનિરોધક જેલ;
- તબીબી ઉપકરણોની જીવાણુ નાશકક્રિયા;જેમ કે ઇથિલિન ઓક્સાઇડ સ્ટીરિલાઇઝર, સ્ટીમ સ્ટરિલાઇઝર;
- માનવ શરીરમાંથી મેળવેલા નમુનાઓની ઇન વિટ્રો પરીક્ષા દ્વારા માહિતી પૂરી પાડવી;જેમ કે ગર્ભાવસ્થા પરિક્ષણ, COVID-19 ન્યુક્લિક એસિડ રીએજન્ટ;
અને માનવ શરીરમાં અથવા તેના પર ફાર્માકોલોજિકલ, ઇમ્યુનોલોજિકલ અથવા મેટાબોલિક માધ્યમો દ્વારા તેની પ્રાથમિક હેતુપૂર્વકની ક્રિયા હાંસલ કરી શકતી નથી, પરંતુ તે આવા માધ્યમો દ્વારા તેના હેતુપૂર્ણ કાર્યમાં મદદ કરી શકે છે.
મહેરબાની કરીને નોંધ કરો કે જે ઉત્પાદનોને અમુક અધિકારક્ષેત્રોમાં તબીબી ઉપકરણો તરીકે ગણવામાં આવે છે પરંતુ અન્યમાં નથી તેમાં સમાવેશ થાય છે: જંતુનાશક પદાર્થો;વિકલાંગ વ્યક્તિઓ માટે સહાય;પ્રાણીઓ અને/અથવા માનવ પેશીઓને સમાવિષ્ટ ઉપકરણો;ઇન વિટ્રો ગર્ભાધાન અથવા સહાયિત પ્રજનન તકનીકો માટેના ઉપકરણો.
પોસ્ટ સમય: ફેબ્રુઆરી-13-2023